I test microbiologici dell'ARDL sono un servizio fondamentale per l'industria in crescita

David Kostyal ha contribuito a gettare le basi per l'analisi delle proteine ​​del lattice in tutto il settore. La sua esperienza è fondamentale per il team di test microbiologici dell'ARDL.

BARBERTON, Ohio—I segreti meglio custoditi non rimangono mai segreti.

Perché i segreti meglio custoditi, per loro stessa natura, sono definiti dalle cose buone: l'eccellenza, l'esperienza, la profondità e la qualità che stanno dietro. È difficile non parlare di queste cose.

A volte può sembrare che i servizi di test sui dispositivi medici dell'Akron Rubber Development Laboratory siano segreti meglio custoditi, soprattutto se si considera la profondità e l'ampiezza delle capacità di test sui polimeri dell'azienda. E può darsi che l’industria non si renda pienamente conto di ciò che l’ARDL ha costruito negli ultimi sessant’anni, o di come può modellare in modo efficace ed efficiente lo sviluppo dei dispositivi medici.

Fortunatamente, per l'azienda, è esattamente ciò di cui Ana Barbur vuole parlare.

"Siamo un'azienda altamente specializzata che si basa sui polimeri", ha dichiarato a Rubber News Barbur, vicepresidente dei servizi chimici e analitici.

ARDL, ha osservato, ha creato un catalogo di servizi che supportano pienamente i produttori di dispositivi medici.

"Offriamo non solo la tipica funzione di test a cui è necessario conformarsi (regolamenti e standard)... offriamo anche tutta la conoscenza e l'esperienza dietro la composizione chimica del dispositivo.

"Siamo inoltre altamente specializzati negli studi sui guasti di questi dispositivi, non solo nei test funzionali (che) sono comuni e offerti da molti altri laboratori", ha aggiunto Barbur. "Anche la nostra straordinaria capacità di comprendere il dispositivo, non solo se sta fallendo, ma perché sta fallendo o come migliorarlo, entra in gioco molte volte nei nostri test. Questo è il nostro principale vantaggio rispetto a tutti gli altri posti che eseguire test virali, che analizzano il contenuto proteico antigenico (analisi)."

Ciò che distingue ARDL, ha affermato Barbur, è la sua spinta alla crescita. Crescere ampliando la tipologia dei servizi offerti, ma anche arricchendo l'esperienza del proprio team. E per comprendere questa spinta, basta guardare al gruppo di test microbiologici dell'azienda, che potrebbe essere uno dei segreti ARDL meglio custoditi.

Il gruppo microbiologico dell'ARDL è stato aggiunto nel 2011, un'espansione resa possibile perché il microbiologo senior David Kostyal si è unito al team dell'ARDL quell'anno. Ha portato un'esperienza e una comprensione dei test sulle proteine ​​del lattice che era quasi impossibile da eguagliare.

Dopotutto è stato Kostyal a sviluppare gli standard. O meglio, i test che sono serviti da base per gli standard ASTM.

Durante i primi anni 2000, Kostyal ha svolto un ruolo fondamentale con la Guthrie Foundation for Medical Education & Research, contribuendo a identificare e testare le proteine ​​del lattice responsabili delle reazioni allergiche.

"Il problema all'inizio con i test sulle proteine ​​era che avevamo test chimici, e i test chimici erano suscettibili di interferenze con altri prodotti chimici utilizzati nella produzione dei guanti, quindi non potevamo ottenere risultati desiderabili", ha detto Kostyal del suo lavoro con Guthrie. "Quindi quello che abbiamo fatto è stato sviluppare un test su base immunologica e un test ELISA. Abbiamo estratto proteine ​​del lattice, iniettato conigli, prodotto anticorpi e li abbiamo usati. E mentre l'ASTM lavorava per perfezionare o modificare l'analisi chimica, noi stavamo facendo il test immunologico analisi.

"Le persone ci inviavano guanti e ottenevamo risultati molto migliori e coerenti di quelli che erano in grado di ottenere con la sostanza chimica (test) in quel momento, quindi è così che abbiamo sviluppato il nostro servizio di test lì."

Quella ricerca ha fissato il livello.

E Kostyal è tra coloro che lavorano abitualmente per risollevarlo. Oggi ricopre il ruolo di vicepresidente del comitato ASTM D11.40.04, che conduce i test proteici sui substrati medici.

"Non per strombazzare Dave, ma nell'ASTM è una specie di attore importante", ha detto la microbiologa dell'ARDL Erin Samples. "Ogni volta che c'è una domanda, ogni volta che c'è un problema, ti dicono: 'Ehi, chiama Dave Kostyal dell'ARDL perché è il tuo contatto tecnico. Sa cosa sta facendo perché ha letteralmente sviluppato questi metodi di test.' Non c’è nessun altro che ne sappia di più, e non c’è nessun altro da cui potrei imparare”.